2023-04-30
E-sigaralar ve CLP Etiketlemesi:
E-sigaralar ve e-sıvılar, paketlenmelerini, kullanımlarını ve atılmalarını kapsayan birkaç farklı mevzuatla düzenlenir ancak sınıflandırmaları içerdikleri nikotin düzeyine bağlıdır. CLP düzenlemeleri kapsamında 1'den fazla içeren E-sıvı karışımları.6%7 nikotin “Zehirli” olarak sınıflandırılır; 0 arasında25% ve 1.66Zararlı oldukları %; ve 0'ın altında.25% Hiç sınıflandırılmamışlar.
Avrupa Birliği (AB), AB içinde tütün ürünlerini düzenleyen Tütün Ürünleri Direktifi'nin (TPD) daha geniş revizyonunun bir parçası olarak e-sigaralar için bir düzenleyici çerçeve oluşturmuştur. Bu, Mayıs 2016'da yürürlüğe girdi. TPD kapsamında, e-Sigaraların, nokotin dozu 20 mg/ml'den az olması koşuluyla piyasaya sürülmesine izin verilir. Doz bunu aşarsa, tıbbi lisans altında satılmaları ve nikoti sakızları ve bantları gibi reçetesiz satılan ilaçlar olarak satılmaları gerekir.
· Kullanım/saklama ile ilgili zorunlu tüketici bilgileri; bağımlılık/toksisite; içindekiler; nikotin içeriği ve doz başına dağıtım; ve paketlerin ön ve arka yüzünün %30'unu kaplayan nikotin içeriğiyle ilgili uyarılar dahil olmak üzere sağlık uyarıları
· E-sigaraların tutarlı seviyelerde nikotin dozları vermesini gerektiren kurallar
· Çocuk emniyeti gibi güvenlik önlemleri ve nikotin dışındaki bileşenlerin insan sağlığı için risk oluşturmaması zorunluluğu
TPD kapsamında, e-sigara/sıvıların ayrıca e-sigara dolum kapları için 10 ml ve kartuşlar ve tanklar için 2 ml boyut sınırı vardır..
Nikotin müstahzarları için CLP etiketleri şunları içermelidir:
· Ürün tanımlayıcıları – bu, nikotin için EC numarasının yanı sıra ürünün ticari adlarını veya diğer tanımlamalarını içerebilir (EC 200-193-3)
· Doğru tehlike ve önlem ifadeleri
· Bir “zehirli” tehlike piktogramı
· Bir uyarı sözcüğü (ya “uyarı” veya “tehlike”)
· Tedarikçinin adı, tam adresi ve telefon numarası (cep değil, sabit hat)
· Halka sunulan ambalajdaki madde veya karışımın nominal miktarı (ambalajın başka bir yerinde belirtilmedikçe)
· Müstahzarın tehlikeli bileşenlerinin tanımlanması. Hacme göre ağırlık yüzdesi olarak nikotin içeriği seviyesi açıkça görüntülenmelidir
· Parti numaraları, son kullanma tarihleri ve içeriğin nominal hacmi de etikette gösterilmelidir (5ml/10ml vb.)
Etiketin tasarımı, tehlike piktogramı ile tehlike ve önlem ifadelerinin net bir şekilde öne çıkmasını ve okunması kolay olmasını sağlamalıdır. Paket normal bir şekilde yerleştirildiğinde uyarılar yatay olarak okunmalıdır.
Nikotin toksik bir madde olarak sınıflandırıldığından, E-sigara ürünleri çocuklara dayanıklı ambalajlara sahip olmalı ve körleri ve az görenleri tehlikeli bir ürünle çalıştıkları konusunda uyarmak için dokunsal uyarı etiketleri taşımalıdır.
Toksik, çok toksik, aşındırıcı, zararlı, aşırı yanıcı ve çok yanıcı olarak sınıflandırılan tüm ürünler ile zararlı, toksik veya aşındırıcı olarak sınıflandırılan bazı aerosollere dokunsal uyarı etiketleri uygulanmalıdır.
Dokunma uyarı etiketleri, etiketin ayrıntılı özelliklerini ortaya koyan EN ISO 11683'e uygun olarak üretilmelidir ve aşağıdaki şekillerde görünebilir:
· 16 – 20 mm uzunluğunda ve 1,5 – 1,9 mm kalınlığında bir çerçevede yükseltilmiş bir eşkenar üçgen. (üçgenin köşeleri mümkün olduğunca keskin olmalı ve üçgen etiket yüzeyinden 0,25 – 0,5 mm yukarı kaldırılmalıdır)
· 8 -10 mm uzunluğunda ve 0,8 - 1,2 mm kalınlığında bir çerçeve içinde daha küçük yükseltilmiş bir eşkenar üçgen
· Kenarları 3 – 4 mm uzunluğunda çok küçük bir katı üçgen
· Her biri kesik koni şeklinde, eşit aralıklı 3 nokta. Noktanın çapı 1,8 – 2,2 mm arasında ve yüksekliği 0,25 – 0,5 mm arasında olmalıdır. Noktalar 3 – 9 mm arasında olmalıdır (merkezden merkeze)
Dokunma uyarısı normal kullanım sırasında kaldırılan yüzeylere yerleştirilmemeli, cam şişeleri koruyan karton kutular gibi dış ambalajlarda bulunması zorunlu değildir.
Karışıklığa neden olabilecek diğer kabartmalı veya kabarık desenlerin yanına yerleştirilmemelidirler.
Ambalajın bir tabanı olduğu durumlarda, dokunsal uyarı, kenara yakın dik bir taşıma yüzeyine yerleştirilmelidir ve üçgenin tepe noktası, paketin alt kısmından 50 mm uzağa (veya varsa kapağa mümkün olduğunca yakın) yerleştirilmelidir. alt yok).
Ambalajın tabanı (tüpler veya kartuşlar gibi) yoksa, dokunsal uyarı, tüp başlığının etrafındaki omuza yerleştirilmelidir. Aerosollerde, dokunsal uyarı, spreyi çalıştırmak için parmağın yerleştirildiği yere yerleştirilmelidir.
Uyarı, ağzı tamamen açık plastik ambalaj üzerine yerleştirilmişse, taşıma yüzeyinde açıklığa mümkün olduğunca yakın olmalıdır.
Dokunsal uyarı, ürünün beklenen ömrü boyunca dokunulabilir kalmalıdır.
Doğru şekilde etiketlenmeyen veya dokunsal uyarı etiketi içermeyen E-sigara ürünlerine CLP Yönetmeliğine uygun olmadığı gerekçesiyle el konulabilir.