FDA, İki Mantıklı Vape ve Tütün Aromalı Yeniden Doldurma Yetkisi Verdi

FDA, Japan Tobacco International'ın (JTI) vape ürün kolu olan Logic Technology Development LLC tarafından yapılan iki vaping cihazının ve tütün aromalı yedeklerin pazarlanmasına izin verdi. Bunlar, o zamandan beri ajans tarafından yetkilendirilen tek vaping ürünleridir.Vuse Solo, Ekim 2021'de birinci oldu—beş aydan fazla bir süre önce.

FDA, Logic Power ve Logic Pro'ya ve her ikisi için de tütün aromalı yedeklere selam verdi. Her iki cihazın mentol dolumları için Pazar Öncesi Tütün Uygulamaları (PMTA'lar), ajansa gönderilen neredeyse tüm mentol başvurularında olduğu gibi FDA incelemesi altında kalır. Logic, 2019'da Power ve Pro cihazları ve yedekleri için PMTA'lar gönderdi. Bunlar, bir yıldan uzun bir süre önce yapılan en erken gönderimler arasındaydı.9 Eylül 2020 PMTA son teslim tarihi.

Logic, diğer aromalı yeniden doldurmalar için Pazarlama Reddi Siparişleri (MDO'lar) aldı,FDA'ya göre. Bu tatlar şu anda pazarlanmadığından FDA'nın PMTA listelerinde yer almıyorlar.Filter'dan Alex Norcia'ya göre, Logic, "daha fazla işlem yapmadan önce FDA'nın kararlılığını ve gerekçesini gözden geçirdiğini" söyledi.

Düzinelerce küçük vaping şirketi varmahkemede tütün dışı aromalar için MDO'lara meydan okudu, ancak şu ana kadar PMTA'ları gönderen tütün şirketlerinin veya tütünle ilişkili vaping şirketlerinin hiçbiri, pazarlama reddi alan aromalı ürünleri korumak için harekete geçmedi.

Ayrıca bugün FDA, cihaz için Logic Vapeleaf ısıtmalı tütün ürünü (HTP) ve aromasız tütün doldurma kapsüllerinin satışına izin verdi. Vapeleaf, aşağıdakiler dışında FDA onaylı tek HTP'dir.Philip Morris International'ın IQOS'u, şu anda olanABD'de satılmıyorPatent anlaşmazlığı nedeniyle.

Vapeleaf, diğer ülkelerde JTI'nin PLOOM TECH markası altında satılmaktadır. Bazı PLOOM TECH ürünleri, JTI'nin 2017 yılında Juul Labs'tan ayrılan ve şimdi PAX Labs olarak bilinen şirketten satın aldığı teknolojiye dayanmaktadır. Orijinal PAX ürünü de Ploom adı altında satıldı.

Logic Power, geleneksel vidalı kartomizer yedekleri ile şarj edilebilir sigara benzeri bir cihazdır. Logic Pro, 1,5 mL e-sıvı tutan, damla damla kapalı kapsüllere sahip bir vape kalemdir. TLogic Pro'nun fırfırsız bir eGo tarzı vape kalemi için sağlam bir seçim olması.

Ne bugün izin verilen Logic ürünleri ne de Vuse Solo, ABD elektronik sigara pazarında önemli bir paya sahip değil. JUUL ve Vuse Alto pod tarzı buharlar gibi en popüler kitlesel pazar vape ürünleri FDA incelemesi altında kalır.

FDA eylemlerini açıklayan bir bildiride, yeni Komisyon Üyesi Robert Califf, "milyonlarca genç bu ürünleri kullanıyor ve nikotin bağımlısı oluyor" şeklindeki Tütünsüz Çocuklar Kampanyasını tekrarladı ve FDA Tütün Ürünleri Merkezini onayladı. '2021'de sadece tütün aromalarına izin veren sürpriz kararÜreticiler, aromalı ürünlerin gençlerin kullanımını çekmeyeceğine dair olağanüstü kanıtlar sunmadıkça.