ABD Başkanı Sentetik Nikotin Ürünleri Üzerindeki Kısıtlamaları Sıkılaştıran Yasa Tasarısını İmzaladı

MSentetik nikotin ürünleri üreticilerinin, bir pazar öncesi tütün ürünü başvurusunun Gıda ve İlaç İdaresi onayına başvurmak için -şimdilik- kısa bir penceresi var.Mart ortasında, Başkan Joe Biden, sentetik nikotin kullanımını FDA'nın yetkisi altına sokan bir dil içeren 1,5 trilyon dolarlık bir federal fon faturası olan ABD Meclis Kararı 2471'i yasalaştırdı.

Yasanın bu yönü 14 Nisan'da yürürlüğe giriyor.

Spesifik olarak, federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C) artık “Gıda ve İlaç İdaresinin, sentetik nikotin de dahil olmak üzere herhangi bir kaynaktan nikotin içeren tütün ürünlerini yakında düzenleyebileceğini açıkça belirten belirli bir dil içeriyor”, FDA Şu anda, sentetik nikotin ürünleri, FDA tarafından düzenlenen tütün ve nikotin ürünlerinde bulunmayan şeker ve meyve aromalarında satılabilir. lise öğrencilerinin tercih ettiği bir seçenek olduğunu savunmaktadır. Son yıllarda en çok satan e-sigara Juul'a benzer bir incelemeyle karşı karşıya.

“Tütünden elde edilmeyen nikotin içeren tütün ürünleri üreticilerinin yakında FDA'ya bir ön pazarlama tütün ürünü başvurusu sunmaları ve bu mevzuatla değiştirilen FD&C Yasası uyarınca ürünlerini pazarlamak için kuruluştan izin almaları gerekecek, aksi takdirde FDA yaptırımına tabidir.”Ancak FDA, yakın gelecekte bu tür ürünler için uygulanacak yeni düzenlemeler ve PMTA süreci hakkında ek ayrıntılar sağlamadı.

Amaç

Nikotin ve tütün ürünleri üzerindeki ana düzenleyici odak, 20 Aralık 2019'dan beri federal yasa olduğu gibi, 18 yaşın altında veya 21 yaşın altında olsun, reşit olmayanların kullanımı olmuştur. FDA ve federal Hastalık Kontrol ve Önleme MerkezleriEkim 2021 Ulusal Gençlik Tütün Araştırması'nı yayınladılise öğrencileri arasında mevcut e-sigara kullanımı 2020'de %20'den 2021'de %11'e düştü - 2017'deki oran. Analistler ve gözlemciler, düşüşün büyük olasılıkla İki pandemi etkisinden etkilendi. Birincisi, gençlerin yalnızca sınıf ortamında değil, çevrimiçi olarak katılmalarına izin verildi. yıl. FDA, elektronik sigara üreticilerinin sentetik nikotin ürünlerine geçtikleri endişeleri nedeniyle düzenleyici dili talep etti - FDA düzenlemesinden kaçmak için (ki bu) FDA'nın bu ürünler üzerindeki yetkisini netleştirmeye yönelik kritik bir ihtiyacı ortaya çıkardı .“Bu, nikotin kaynağı dışındaki benzer ürünlerin tütün ürünü olarak düzenlenmesinin sağlanmasıyla başarılmıştır.â€

Tepkiler

Hangi endüstri analistlerinin konuştuğuna bağlı olarak, sentetik nikotin dilinin dahil edilmesi ya “önemli bir halk sağlığı zaferi” ya da ürünü geleneksel sigaralara alternatif olarak sınırlandırarak veya söndürerek halk sağlığına bir darbedir.Öncesi ve sonrası Biden tasarıyı imzaladı, sigara karşıtı halk sağlığı savunucularından sentetik nikotinin federal tütün düzenlemelerine eklenmesine yönelik eleştiriler oldu. Gregory Conley, “FDA, yakın gelecekte reform umudu olmadığını açıkça belirtti” dedi. , Amerikan Vaping Derneği başkanı. “Sistem, sigara içenleri ve gazete bayilerini başarısızlığa uğrattı ve cevap, 100.000 ürünü daha yasaklamak ve yeni bir yasa dışı pazar yaratmak değil.” işletmeler, nikotin alternatifleri, buhar konusunda uzmanlaşmış perakendecilerin hayatta kalmasının ve eski sigara içen yetişkinleri sigaradan uzak tutmasının tek yoludur.” Barclays analisti Jain Gaurav, yeni yasanın bir dalgalanma etkisinin “tüm sentetik nikotin e-sigaralarının, Tütünsüz Çocuklar Kampanyası başkanı Matt Myers, sentetik nikotinin “ülke için yeni ve büyüyen bir tehdit oluşturduğunu” iddia ederek dilin gerekli olduğunu söyledi. Myers, 2020'de FDA'nın Puff Bar'a aromalı tek kullanımlık e-sigaralarını çocuklara hitap etmesi nedeniyle piyasadan kaldırmasını emrettiğini söyledi. 2021'de Puff Bar, Banana Ice ve Cool Mint gibi çocuklara uygun tatlara sahip sentetik bir nikotin ürünü. Myers, e-sigara şirketlerinin FDA düzenlemesinden bariz bir şekilde kaçmak ve çocukları cezbeden ve bağımlılık yapan aromalı e-sigaralar satmaya devam etmek için sentetik nikotin kullanmasını durdurmak için acilen acil eyleme ihtiyaç olduğunu söyledi. Yeni tütün ürünleri için pazar öncesi inceleme gereklilikleri, ülke çapında tütün satış yaşı 21 ve sağlık uyarıları dahil olmak üzere kritik halk sağlığı korumalarından kaçınmak için e-sigaraların yanı sıra diğer tütün ürünlerinin de sentetik nikotine geçmesi muhtemeldir. Amerikan Buhar Üreticileri Birliği başkanı Amanda Wheeler, FDA'ya sentetik nikotin üzerinde yetki vermenin yetişkin sigara içenlerin vaping seçeneklerine geçişini yavaşlatacağını söyledi. "FDA'nın yasaklaması zaten delilik. yetişkin Amerikalı sigara tiryakilerinin elektronik sigaraya geçmesini engelleyebilir, ancak bu yasa o kadar saçma ki FDA'nın erişimini tütünle gerçek, fiziksel hiçbir bağlantısı olmayan ürünlere kadar genişletecek." dedi Wheeler.